Moderna e Merck aprono una nuova era nell'oncologia: il trattamento su misura riduce le recidive nei pazienti già operati

Milano, 20/08/2026

Un trattamento su misura per ogni paziente

Nel campo della lotta al melanoma arriva una notizia che potrebbe cambiare le carte in tavola.ModernaeMerckhanno annunciato risultati positivi dallo studio clinico di fase 3 su un vaccino terapeutico personalizzato a mRNA, battezzatoIntismeran. Non si tratta di un vaccino preventivo classico — non serve, cioè, a evitare che il melanoma si sviluppi — ma di una terapia costruita su misura per ogni singolo paziente, da somministrare dopo l’intervento chirurgico di rimozione del tumore. L’obiettivo è uno solo: ridurre il rischio che la malattia ritorni o si diffonda nell’organismo.

Il meccanismo alla base è sofisticato quanto affascinante. A partire dall’analisi delle mutazioni genetiche presenti nelle cellule tumorali di ciascun paziente, i ricercatori individuano una sorta di impronta digitale del tumore. Da quell’impronta viene costruita la terapia personalizzata, capace di istruire il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule malate. Una medicina che non esiste in natura, ma viene prodotta ogni volta da zero, diversa per ognuno.

Oltre 1.100 pazienti: i numeri dello studio di fase 3

Lo studio ha coinvolto più di 1.100 persone con melanoma ad alto rischio, classificato negli stadi IIB-IV, tutte già sottoposte a rimozione chirurgica completa del tumore.Intismeranè stato somministrato in combinazione conpembrolizumab, il principio attivo dell’immunoterapicoKeytruda, uno dei farmaci più usati in oncologia negli ultimi anni.

Secondo quanto comunicato daModernaeMerck, la combinazione ha centrato gli obiettivi principali dello studio, dimostrando una riduzione significativa del rischio di recidiva o di morte rispetto al trattamento con il solo pembrolizumab. Un risultato che le due aziende definiscono storico: si tratta, stando alle loro dichiarazioni, del primo esito positivo in assoluto ottenuto in uno studio di fase 3 da una terapia oncologica basata sulla tecnologia mRNA. La stessa tecnologia, va ricordato, che ha rivoluzionato i vaccini anti-Covid.

Ascierto: una svolta non solo per il melanoma

A dare la misura del significato scientifico di questi risultati èPaolo Ascierto, direttore dell’Unità di Oncologia Melanoma, Immunoterapia Oncologica e Terapie Innovativedell’Istituto Pascale di Napoli, uno dei massimi esperti mondiali in questo campo. Le sue parole, rilasciate adAdnkronos Salute, non lasciano spazio a dubbi sull’entusiasmo della comunità scientifica.

«Siamo contenti ed è la conferma dell’ottimismo che c’era già per i risultati di fase 2 che erano andati bene», ha dichiarato l’oncologo. «Ora quelli di fase 3 sembrano promettenti. È una ulteriore rivoluzione nel campo della lotta al melanoma ma non solo. Siamo all’inizio di una grande svolta nel campo dell’oncologia».Asciertotiene poi a fare una precisazione che i pazienti devono tenere a mente: «Con questo vaccino terapeutico – non preventivo, va precisato – personalizzato a mRna aumentano i benefici e diminuiscono le ricadute dei pazienti già operati».

Non è un punto secondario. Il vaccino non sostituisce la chirurgia né gli altri trattamenti esistenti. È un tassello aggiuntivo, da usare dopo l’operazione, per abbassare il rischio che il melanoma riparta. E i dati, almeno per ora, dicono che funziona meglio di quanto fatto finora.

In Italia circa 3mila pazienti potrebbero beneficiarne

Se il percorso regolatorio andrà a buon fine, le ricadute pratiche per il sistema sanitario italiano potrebbero essere considerevoli. Secondo le stime diAscierto, la platea iniziale di pazienti candidabili al trattamento nel nostro Paese potrebbe aggirarsi intorno alle3mila persone. Si tratta naturalmente di una stima basata sugli stadi di malattia inclusi nello studio, ma dà l’idea della potenziale portata del trattamento.

Prima di arrivare a quel punto, però, c’è ancora del lavoro da fare. I risultati completi dello studio dovranno essere presentati alla comunità scientifica in un congresso internazionale e poi sottoposti alle autorità regolatorie competenti: laFDAamericana, l’EMAeuropea e, per l’Italia, l’AIFA. Saranno proprio i dati dettagliati — non ancora resi pubblici nella loro completezza — a permettere di valutare con precisione l’entità del beneficio clinico, il profilo di sicurezza e quali categorie di pazienti potranno trarne il maggiore vantaggio.

La tecnologia mRNA guarda oltre il melanoma

Quello che rende questa notizia ancora più rilevante è il potenziale espansivo della tecnologia. Il melanoma è solo il primo campo di applicazione, ma i ricercatori stanno già lavorando su altri fronti. Sono in corso sperimentazioni di vaccini terapeutici a mRNA per tumori del polmone, del rene e del pancreas — tre neoplasie tra le più difficili da trattare, con tassi di sopravvivenza ancora troppo bassi.

Se la tecnologia dimostrerà di funzionare anche in questi contesti, le implicazioni per l’oncologia mondiale sarebbero enormi. L’idea di fondo — costruire una terapia personalizzata leggendo il profilo genetico del tumore di ogni singolo paziente — potrebbe diventare uno standard di cura diffuso, non più un’eccezione sperimentale. Per ora, come sempre in medicina, è giusto mantenere i piedi per terra e aspettare i dati definitivi. Ma il superamento della fase 3 con risultati positivi è, senza mezzi termini, un passaggio cruciale verso un possibile utilizzo clinico reale. E le parole diAscierto— «siamo all’inizio di una grande svolta» — suonano oggi più concrete che mai.

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